مطلوب مهندس جوده في شركة ماركريل للصناعات الدوائيه

 المسؤوليات

توجيه إعداد وتقديم الملفات التنظيمية لمنتجات الشركة.

تمثيل المنظمات أمام الوكالات التنظيمية المحلية.

ينسق عمليات التفتيش على السلطة الصحية.

ينسق أذونات التصدير ويسهل الإجراءات المتعلقة بالسلطة الصحية.

يضمن الامتثال التنظيمي للوائح المحلية.

إدارة إصدار شهادات المصنع للسوق المحلي المتعلقة بهيئة الصحة.

إدارة إصدار GMPs ، FSCs المطلوبة لأعمال التصدير.

تنفيذ لوائح وإرشادات هيئة الصحة فيما يتعلق بخطط عمل المنظمة.

صيانة الوثائق الفنية للمنتجات وفقا للتشريعات والمبادئ التوجيهية المحلية.

التنسيق مع وحدات الأعمال المختلفة لتسهيل سير العمل فيما يتعلق بالقضايا المتعلقة بهيئة الصحة.

راجع جميع المواد التنظيمية للامتثال لإرشادات هيئة الصحة.

تطوير استراتيجيات جديدة لحل عقبات العمل.

تنسيق الخطط والاستراتيجيات التنظيمية مع جميع وحدات الأعمال.

المرشح المثالي:

الخلفية العلمية أو الطبية.

خبرة في التسجيل المحلي للأجهزة الطبية.

معرفة جيدة بالمتطلبات التنظيمية المصرية.

مدربون تدريبا جيدا مع ISO والمعايير التنظيمية.

3-5 سنوات خبرة مهنية في تسجيل الأجهزة الطبية لدى هيئة الدواء المصرية (EDA).

للتقديم اضغط هنا apply