تسعى أوركيديا للأدوية لتوظيف الموهوبين:
(ضمان الجودة - (IPC)
الوصف الوظيفي
متابعة قائمة التحقق من RH ، درجة الحرارة. في أماكن مختلفة في المستودع.
التفتيش على عملية إتلاف المنتجات النهائية المرفوضة والمواد الخام ومواد التعبئة والتغليف.
التفتيش على المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف والتأكد من مطابقتها لمعايير القبول.
التفتيش على العباءة وفقا للإجراء التشغيلي الموحد.
التفتيش على عملية التحضير بما في ذلك التحقق من وزن المواد الخام ، وتغيير المرشحات ، وعملية CIP وعملية SIP.
التفتيش على أنشطة الأوتوكلاف مع برامج التعقيم المختلفة.
فحص عملية التعبئة في غرفة التعبئة والتأكد من نظافة المنطقة من أي منتج سابق وأن الماكينة يتم تنظيفها وتعقيمها للمنتج الجديد.
تحقق من المراقبة البيئية للمنطقة المعقمة.
تحقق من RH ، درجة الحرارة. و Δp لجميع المناطق المعقمة حسب تصنيفها.
تحقق من وزن وشكل وختم الزجاجات المملوءة.
فحص كل عملية وفقا لسجل الدفعات والتأكد من اكتمال عملية تخليص الخط بين كل منتج.
أخذ العينات إلى قسم مراقبة الجودة كعينة بالجملة: للدكتوراه والفحص ، العبء الحيوي لعلم الأحياء الدقيقة
أخذ العينات إلى قسم مراقبة الجودة كعينة S.F.P. : للتحليل النهائي وتحليل التعقيم.
راجع تسجيل جميع خطوات الإنتاج في عملية الدفعات وتغليف الدفعات.
حرر الدفعة إلى منطقة الضمان بعد التسوية النهائية بواسطة الملصق الأصفر ، ثم بواسطة الملصق الأخضر بعد شهادة التحليل الكيميائي والميكروبيولوجي.
تشمل تسجيل جميع الانحرافات التي تحدث في جميع عمليات الإنتاج وكتابة الإجراء التصحيحي والوقائي.
تسجيل أي شكوى من أي عميل من أي منتج والتحقيق في سبب المشكلة وحلها.
عمل التدقيق الداخلي على جميع إدارات المصنع وتسجيل النقاط التي تحيد عن العملية الصحيحة وإبلاغ كل قسم بوجهة نظره لمتابعة هذه النقاط وحلها ثم إبلاغ هيئة الجودة بالإجراء التصحيحي الذي قاموا به.
الموقع: العبور (وسائل النقل المقدمة)
المهارات المطلوبة
- درجة البكالوريوس في العلوم أو العلوم الصيدلانية.
- من 1 إلى 3 سنوات من الخبرة في ضمان الجودة [الكمبيوتر أمر لا بد منه.
- فهم المنهجيات ويفضل ممارسات ضمان الجودة.
- معرفة مراجعات الوثائق وتحليل المتطلبات.
- القدرة على استكشاف الأخطاء وإصلاحها وحل المشكلات المعقدة بشكل فعال.
- اللغة الإنجليزية ممتازة ، التواصل اللفظي / الكتابي
- القدرة على العمل بشكل جيد من خلال الآخرين
- مهارات حاسوبية ممتازة.
(إذا كنت مهتما بالانضمام إلى عائلة أوركيديا ، يرجى
قدم هنا: apply
إرسال تعليق