ملخص:
إعداد النتائج وتنفيذها ومتابعتها
من جميع أنشطة التحقق والتأهيل وفقا لإجراءات مكتوبة مع التوجيه المطلوب للمعايير / اللوائح.
متطلبات الوظيفة:
إعداد وحضور نتائج التنفيذ والمتابعة لجميع أنشطة التحقق والتأهيل (التحقق من صحة العملية - التحقق من صحة التنظيف - وقت الاحتفاظ - تأهيل الأداء) التي يتم إجراؤها داخل جميع الإدارات الفنية - خلال 3 نوبات ولفترات العمل الإضافي كلما لزم الأمر - والتي تشمل إعداد البروتوكولات والتقارير المطلوبة ، بدءا من نسخة المسودة حتى الحصول على الموافقة النهائية للامتثال للخطط النسبية المحددة في VMP.
مراجعة وثائق أنشطة التركيب والتأهيل التشغيلي للتأكد من امتثالها لممارسات التصنيع الجيدة والمعايير / اللوائح المطلوبة.
مراجعة تقارير الاتجاهات السنوية للرصد البيئي وأنظمة المياه ونقاط استخدام الهواء المضغوط ، لإعداد تقرير نهائي سنوي لكل نشاط ليتوافق مع خطة تأهيل الأداء للمرافق.
المشاركة في التحقيقات في حالة حدوث أي OOSs أثناء أو بعد تنفيذ أنشطة التحقق أو التأهيل للوصول إلى السبب الجذري للمساعدة في الحكم على صحة النشاط المنجز.
بالإضافة إلى نظام تقارير مكتوب أسبوعي للمهام المخططة وغير المخطط لها في الأسبوع لتسهيل الحكم على امتثال الخطط ومراقبة كفاءة وفعالية تنفيذ المهام المعينة.
تقييم وتقييم أي تغيير على نظام قياسي ثابت أو معتمد أو مؤهل أو خاضع للرقابة يؤثر على التشغيل الفني في الشركة لضمان بقاء النظام خاضعا للرقابة في حالة تم التحقق من صحتها.
متابعة استكمال جميع إجراءات التحكم في التغيير في المواعيد المحددة وفعاليتها للنظام ، للحفاظ على السيطرة الكافية.
المؤهلات:
درجة البكالوريوس في الصيدلة أو العلوم أو الهندسة
يتم تقديم ذوي الخبرة في ضمان الجودة أو مراقبة الجودة
سنوات الخبرة: 2
تاريخ انتهاء التقديم: 30 ديسمبر 2022
الوظائف الشاغرة: 1
المستوى الوظيفي: أخصائي
وظيفة: ضمان الجودة - التحقق من الصحة
...
إرسال تعليق