مطلوب مهندس جوده في شركة ماركريل للصناعات الدوائيه

 ماذا ستعمل 

إجراء عمليات التدقيق الداخلي والخارجي بالإضافة إلى تخطيط برنامج التدقيق. يقوم بإعداد تقارير المراجعة والمراقبة. متابعة خطط عمل التدقيق.

مراجعة سجلات الدُفعات وإطلاق منتجات AstraZeneca مصر في السوق المصري كنائب لقائد الجودة.

يقوم بإعداد وتحديث إجراءات التشغيل الموحدة لضمان الجودة ومراجعة الوظائف الأخرى لـ GMP SOPs والتعليمات والسجلات وسجلات السجلات.

المشاركة في وضع خطة تدريب GMP الخاصة بالموقع وفقًا لأولويات العمل. يوفر تدريب GMP لموظفي الموقع.

يتابع ويدعم ترسيخ ثقافة الجودة من خلال ضمان اتباع السلوكيات الصحيحة في جميع مراحل العمليات والوعي والتوثيق المناسب.

معالجة اتجاهات ملاحظات وحوادث ممارسات التصنيع الجيدة. المساهمة في اصدار خطط تحسين الموقع.

المساهمة في حل المشكلات والتحقيق فيها بعد وقوع أي حادث.

متابعة تنفيذ CAPA.

المشاركة والتأكد من التحقق من صحة جميع المنتجات والعمليات. متابعة أنشطة المصادقة والتأهيل حتى إتمامها وإصدار التقارير النهائية

مسؤول عن الأرشفة الآمنة وصيانة وثائق التحقق والتأهيل في خزانات محمية يمكن الوصول إليها.

المشاركة في إعداد تقارير "مراجعة المنتج السنوية".

المساهمة في اجتماع مراجعة إدارة الجودة.

شارك في Lean Project وفقًا لخطة Lean الخاصة بالموقع.

دعم ضباط ضمان الجودة الجدد من خلال تدريب GMP و SHE

قم بتقديم ضمان الجودة في الموقع يوميًا من المستوى 3 ومراقبة فعالية جولات GENBA اليومية لضمان الجودة في الإنتاج.

اتباع سياسات SHE ، التقيد بقواعد الأخلاق واتباعها

تأكد من أن العمل الخاص يتوافق مع الصحة والسلامة وممارسات التصنيع الجيدة

القيام بجميع الأنشطة المطلوبة وفقاً للمتطلبات التنظيمية المحلية.

تلقي تحديثات المراسيم والقوانين التنظيمية والرد عليها حسب التعليمات المحلية.

التأكد من أن الكميات المستوردة ، API والبضائع الجاهزة المعبأة من الكميات المستوردة يتم طرحها للسوق المحلي وفقًا لمتطلبات الجهات الصحية.

إجراء جميع دراسات تقييم المخاطر المطلوبة وفقًا للإجراءات المحلية.

المساهمة في تحديد مخاطر جودة الموقع

مهام خاصة للشخص

المساهمة في إعداد الملف الرئيسي للمحطة ليتم مراجعته والموافقة عليه من قبل مسؤول الجودة

الخبرة: 5-7 سنوات في وظيفة الجودة

للتقديم من هنا Apply