مطلوب مهندس جوده في شركة ماركريل للصناعات الدوائيه

 الوصف الوظيفي

يدير جوانب الجودة والمشاريع ضمن منطقة المسؤولية.

يضمن ويدعم التوافق العام مع GxP والامتثال لأنظمة إدارة الجودة

تأكد من إدارة طلبات التغيير وفقا للإجراءات التشغيلية الموحدة من الاستلام وحتى التنفيذ والإغلاق.

إجراء مراقبة GxP على جميع الأقسام ، وإجراء تحقيق ضمان الجودة لعدم الامتثال ، ومتابعة الإجراءات التصحيحية.

أرشفة الوثائق ذات الصلة.

تنسيق تنفيذ نظام الجودة وإجراءات تنفيذ دليل الجودة واتفاقيات الجودة.

الحفاظ على المعرفة الحالية بالمتطلبات والاتجاهات التنظيمية والتشريعية المحلية والدولية لضمان تقديم الدعم الفني في جميع الأمور المتعلقة بالجودة إلى الدولة.

إقامة علاقة عمل جيدة مع إدارة سلسلة التوريد (SCM) و DRA والإدارات الطبية.

ضمان الحفاظ على اتصال منسق مع السلطات التنظيمية والشركاء المحليين (الموردين والأطراف الثالثة والمرخص لهم والموزعين) وضمان الجودة العالمية.

التأكد من فحص جميع المنتجات الدوائية الواردة قبل طرحها في السوق وفقا للإجراءات المعمول بها حاليا والمواصفات المسجلة واللوائح المحلية / الدولية.

تأكد من وجود عملية فعالة للتحكم في التغيير.

إدارة الشكاوى والاستدعاءات والتزييف والتلاعب بالمنتجات وفقا لدليل الجودة المؤسسية والإجراءات المكتوبة المحلية.

الدعم / المشاركة في حالات NEM كما هو مطلوب.

الإبلاغ عن الشكاوى الفنية / الأحداث السلبية / سيناريوهات الحالات الخاصة المتعلقة بالمنتجات في غضون 24 ساعة من الاستلام
توزيع عينات التسويق (حيثما ينطبق ذلك)
FU ومراقبة KQIs والتأكد من معالجة الثغرات بشكل مناسب من أجل التخفيف من المخاطر
الحفاظ على المعرفة الحالية بالمتطلبات والاتجاهات التنظيمية والتشريعية المحلية والدولية.
إقامة تعاون عمل جيد مع شركاء الأعمال.
ضمان استعداد NCQ لجميع عمليات التفتيش التنظيمية GxP وإدارة عمليات التفتيش لجميع GxP كما هو مطلوب والتأكد من اكتمال / إغلاق CAPAs ذات الصلة للمناطق ذات الصلة.
تحمل المسؤولية عن تصعيد عدم الامتثال للعملية
تحديد المخاطر الرئيسية فيما يتعلق بالامتثال التنظيمي من خلال التفتيش الذاتي.
الالتزام بالتنوع والشمول:

تلتزم نوفارتيس ببناء بيئة عمل متميزة وشاملة وفرق متنوعة تمثل المرضى والمجتمعات التي نخدمها.

الحد الأدنى من المتطلبات

صيدلي لديه 3-5 سنوات من الخبرة في ضمان الجودة
القسم 
ساندوز
بلد مصر
مكان العمل القاهرة
الشركة / الكيان القانوني هيكسال إيجي
المجال الوظيفي جودة
نوع الوظيفة دوام كامل
نوع الوظيفة منتظم
العمل بنظام الورديات لا
المواهب المبكرة 
نعم
قدم من هنا APPLY